Сотрудники Североморского межрегионального управления Россельхознадзора разобрались в обстоятельствах осуществления деятельности двумя лицензиатами по одному адресу

Североморским межрегиональным управлением Россельхознадзора в декабре 2024 года в ходе работы по актуализации реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (сайт https://licreestr.fsvps.ru/), на территории Архангельской области установлен факт осуществления фармацевтической деятельности двумя лицензиатами по одному адресу.

Установление факта владения на праве собственности или ином законном основании двумя и более лицензиатами производственным объектом для осуществления работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, является индикатором риска нарушения обязательных требований, установленным Приказом Минсельхоза России от 16.06.2023 N 573 «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Управлением инициировано проведение контрольных (надзорных) мероприятий в отношении обоих предприятий розничной торговли лекарственными препаратами. Проведение мероприятий Управлением согласовано с прокуратурой Архангельской области и Ненецкого автономного округа.

В результате проведенных контрольных (надзорных) мероприятий Управлением установлено, что одна организация фармацевтическую деятельность осуществляет, что подтверждается предоставленными документами, иная организация, по словам законного представителя, фармацевтическую деятельность в 2022 году прекратила, оборудования и лекарственных препаратов в собственности не имеет, помещения, ранее используемые для осуществления фармацевтической деятельности, сданы иному лицу в субаренду, что также подтверждено предоставленными документами.

В отношении лицензиата, осуществляющего фармдеятельность, составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ за осуществление деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований: нарушения правил хранения лекарственных препаратов (нарушение условий хранения, недостаточный учет препаратов и температурных режимов хранения) правил надлежащей аптечной практики (отсутствие разработанных операционных процедур, размещение препаратов совместно с иными товарами, отсутствие ценников). Предпринимателю выдано предписание об устранении выявленных нарушений, административное дело направлено в Арбитражный суд Архангельской  области. В результате рассмотрения административного дела предприниматель привлечен к административной ответственности в виде административного штрафа в размере 7000 рублей.

В ходе проверки исполнения требований предписания установлено его исполнение предпринимателем в полном объеме. В отношении организации, заявившей о фактическом неосуществлении фармацевтической деятельности, Управлением проведена процедура приостановления действия лицензии сроком не более 3 месяцев. Законному представителю организации предложено добровольно подать заявление о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением адреса осуществления деятельности, либо прекратить действие лицензии.

По истечении трехмесячного срока, при условии отсутствия факта подачи заявления о внесении изменений/прекращении лицензии, Управлением будут приняты меры к прекращению лицензии в принудительном порядке.