О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Североморское межрегиональное управление Россельхознадзора  информирует.

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества  лекарственных препаратов:

— «Вакцина против сальмонеллеза водоплавающей птицы живая сухая» (серия 1, срок годности 03.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки (Концентрация живых бактерий в 1 см3 вакцины, % не менее)»;

— «Чеми спрей» «Чеми спрей» (серия S-1016, срок годности 05.2025) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю «рН»;

— «Глютанол-С» (серия 8, срок годности 11.2024) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателям «Количественное содержание (Содержание глюкозы)» и «Количественное содержание (Содержание спирта этилового)»;

— «ДОКСИСТИМ 10%» (серия 027/2-22, срок годности 07.2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателю «Плотность (Плотность (при 20 оС)»;

— «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 001 0423, срок годности 04.2025) производства ООО «СПАЗ-ФАРМ» (Саратовская область) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Содержание ихтиола)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», реализация вышеуказанного препарата приостановлена.

Кроме того, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Хепаветин» (серия 1013, срок годности 06.2025) производства Фарма ПЕТ ГИГИ (Латвия) установленным требованиям по показателю «Микробиологическая чистота».

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Управление уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения запрещена.

В случае выявления в обращении запрещенных к обороту лекарственных препаратов просим обеспечить исполнение субъектами их обращения требований действующего законодательства РФ, а также проинформировать Управление по телефонам:

— г. Архангельск, пр. Ломоносова, д. 206, (8182) 28-63-57, 28-66-36;

— г. Петрозаводск, ул. Мурманская, д. 22, (8142) 56-60-20;

— г. Сыктывкар, ул. Интернациональная, д.108/3, (8212) 31-19-55;

— г. Мурманск, ул. Пушкинская, д. 7, (8152) 456401.