О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

Североморское межрегиональное управление Россельхознадзора информирует.

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества лекарственных препаратов:

— «АМОКСИСТИМ К» (серия 041/15-10-24, срок годности 03.2027) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Количественное содержание амоксициллина)»;

— «КОЛИСТИМ 6М» (серия 012/2-23, срок годности 06.2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателю «Определение фракционного состава (Размер частиц)»;

— «АМОКСИСТИМ 50%» (серия 011/2-24, срок годности 03.2027) и «ДОКСТИСТИМ К» (серия 046/10-5-23, срок годности 09.2027) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателям «Размер частиц» и «Количественное определение анализируемого параметра (Количественное содержание доксициклина)»;

— «ТИАСТИМ 10% К» (серия 048/1-24, срок годности 05.2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Количественное содержание тиамулина гидроген фумарата)».

На основании части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Вместе с тем, в связи с выявлением несоответствия качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «ПОЛИФЕРРИН-А» (серия 2, срок годности 11.2025) производства ООО «ВЕТБИОХИМ» (Московская область), установленным требованиям по показателю «Пирогенность (Определение пирогенности)», руководствуясь пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения запрещена.

В случае выявления в обращении запрещенных к обороту лекарственных препаратов просим обеспечить исполнение субъектами их обращения требований действующего законодательства РФ, а также проинформировать Управление по телефонам:

— г. Архангельск, пр. Ломоносова, д. 206, (8182) 28-63-57, 28-66-36;

— г. Петрозаводск, ул. Мурманская, д. 22, (8142) 56-60-20;

— г. Сыктывкар, ул. Интернациональная, д.108/3, (8212) 31-19-55;

— г. Мурманск, ул. Пушкинская, д. 7, (8152) 456401.