О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

Североморское межрегиональное управление Россельхознадзора информирует.

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества  лекарственных препаратов:

— «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р1-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр, EID50/доза)»;

— «Нобилис® EDS» (серия Н960А10, срок годности 03.2025) разработки «Intervet International B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателю: «Внешний вид, наличие механической примеси и других посторонних включений (Внешний вид)»;

— «ХИПРАВИАР-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21/11/2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Стабильность)»;

— «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия No 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия No 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность (обнаружение жизнеспособных бактерий и грибов – жидкий компонент)»;

— «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) установленным требованиям по показателям «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции»;

— «Анальгин 30%» (серия 220910222, срок годности 09.2025) производства «Biovet AD» (Болгария) установленным требованиям по показателю: «Степень окраски жидкостей (Степень окрашивания)»;

— «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО» (серия 004Х-1, срок годности 04.12.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Безвредность»;

— «ВЕКТОРМУН FP- LT» (вакцина серия 420-494, разбавитель 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель 28.10.2025) производства «Biomune Company» (США) установленным требованиям по показателю: «Активность»;

— «БРОНИПРА-1» (серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр EID50/доза)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», реализация вышеуказанного препарата приостановлена.

В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения запрещена.

В случае выявления в обращении запрещенных к обороту лекарственных препаратов просим обеспечить исполнение субъектами их обращения требований действующего законодательства РФ, а также проинформировать Управление по телефонам:

— г. Архангельск, пр. Ломоносова, д. 206, (8182) 28-63-57, 28-66-36;

— г. Петрозаводск, ул. Мурманская, д. 22, (8142) 56-60-20;

— г. Сыктывкар, ул. Интернациональная, д.108/3, (8212) 31-19-55;

— г. Мурманск, ул. Пушкинская, д. 7, (8152) 456401.